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          经营医疗器械的场所和仓库面积要求

          点击次数:   更新时间:2021-11-23 16:25:11     来源:www.nightingle.com关闭分    享:
          医疗器械我们大家都不会感到陌生,随着科技的发展以及时代的进步,医疗器械受到了人们的广泛使用,但是我们在经营医疗器械时还要有一定的要求,这样才会使我们卖的医疗器械受到国家的认可,才能使人们放心购买,买的放心,用的舒心,那么经营医疗器械的场所和仓库面积要求有哪些呢?
            1、经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。
            2、经营第二类、第三类医疗器械的(助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。
            3、法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺,以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。
            4、经营助听器或者隐形眼镜及其护理用液的,可以不设仓库,但应当有专柜存放。
            5、所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置,且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。

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